Polyarthrite rhumatoïde drogue dans …

Polyarthrite rhumatoïde drogue dans ...

Polyarthrite rhumatoïde médicaments dans le pipeline

Updated 12 Juillet, 2016

Un pipeline de médicament se compose d’un groupe de médicaments en cours de développement à un moment donné par les diverses compagnies pharmaceutiques. Les médicaments dans le pipeline passent par 4 phases principales: découverte, pré-clinique, les essais cliniques et la commercialisation (qui se produit après l’approbation).

Il y a environ 5000 médicaments en développement aujourd’hui aux États-Unis seulement pour diverses conditions. Les chercheurs tentent de développer des médicaments pour les patients qui ont des besoins non satisfaits.

Selon PhRMA (la recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique), &# 34; En 2014, aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 51 nouveaux médicaments à travers une grande variété de domaines thérapeutiques. Quarante et un de ces approbations ont été par le Centre d’évaluation des médicaments et de la recherche (CDER) à la FDA, le plus grand nombre depuis 1996. Parmi les approbations de CDER, 41% ont été identifiés comme premiers en classe de médicaments, ce qui signifie qu’ils utilisent un mécanisme unique d’action pour traiter une condition médicale qui est différent de tout autre médicament approuvé.&# 34;

Le développement de médicaments de l’arthrite rhumatoïde

Depuis 1998, lorsque Enbrel (etanercept) a été le premier médicament biologique commercialisé pour la polyarthrite rhumatoïde. ARMM biologiques (biologiques médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie) a changé le paysage de traitement pour les personnes vivant avec la maladie. En ciblant les cellules impliquées dans la progression de la polyarthrite rhumatoïde, les ARMM biologiques et d’autres ARMM, appelés inhibiteurs de JAK, ont amélioré le pronostic pour de nombreux patients et a fait une rémission clinique possible pour certains.

Plusieurs ARMM biologiques ont été approuvés et commercialisés dans les années suivantes Enbrel&l’approbation; # 39. ENBREL est un inhibiteur du TNF. D’autres exemples d’inhibiteurs de TNF actuellement commercialisés sont Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), et Simponi (golimumab). Il y a eu un inhibiteur de JAK approuvé, en 2012, appelé Xeljanz (tofacitinib).

Plus de médicaments dans ces classes de médicaments sont en développement. les inhibiteurs de JAK sont parfois appelés produits biologiques que par voie orale.

Les ARMM biologiques sont de grandes protéines de molécules qui doivent être injectés ou infusés. les inhibiteurs de JAK sont de petites protéines de molécules qui sont administrés par voie orale (par la bouche).

En 2014, PhRMA a rapporté que 92 médicaments étaient à différents stades de développement pour les maladies et les troubles musculo-squelettiques. Parmi eux, 55 ont été mises au point pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Ce sont les médicaments qui atteignent la phase 3 des essais cliniques qui sont les plus dignes de notre attention. Phase 3 essais implique typiquement plus de 1000 patients dans le but de prouver l’innocuité et l’efficacité. Les résultats sont présentés à la FDA pour l’approbation finale du médicament.

Quelle&# 39; s dans le pipeline?

Baricitinib est un inhibiteur de JAK dans le développement par Eli Lilly. Si elle est approuvée, Baricitinib serait le deuxième inhibiteur JAK approuvé. blocs Baricitinib JAK1 et JAK2. Le traitement avec les inhibiteurs de JAK est destiné aux adultes avec modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate au méthotrexate ou qui ne tolèrent pas le méthotrexate.

Baricitinib a une chance d’approbation de 65%, selon un analyste. Si elle est approuvée, elle devrait être compétitive face à son concurrent Xeljanz, en fonction du prix.

sarilumab est un inhibiteur de l’IL-6 développé par Sanofi / Regeneron. Il existe plusieurs études de phase 3 en cours pour sarilumab. Dans l’un des essais, sarilumab plus méthotrexate était plus efficace pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère que le méthotrexate seul, sans problèmes de sécurité apparents. Ce médicament, si elle est approuvée, sera en concurrence avec un autre inhibiteur de l’IL-6, Actemra (tocilizumab).

secukinumab est un inhibiteur de l’IL-17 développé par Novartis Pharmaceuticals. Secukinumab est destiné aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ont eu une réponse inadéquate avec des inhibiteurs du TNF ou qui étaient incapables de tolérer le traitement avec les inhibiteurs du TNF. Il n’y a actuellement aucun autre médicament qui cible l’IL-17 dans la voie inflammatoire.

Sirukumab est un autre médicament dans le développement qui cible une voie différente de celle des ARMM biologiques actuellement commercialisés. cibles Sirukumab IL-6 mAb et est développé par Janssen Research & Développement. Il y a deux 3 études de phase pour sirukumab aux premiers stades avec des dates d’achèvement prévues de Janvier 2016 et Novembre ici 2016.

biosimilaires

Il y a aussi quelques biosimilaires dans le développement. Amgen développe ABP 501, un biosimilaire à Humira. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals développe BI 695500 en tant que biosimilaire Rituxan. Coherus Biosciences développe CHS-0214 comme un biosimilaire d’Enbrel. On se préoccupe de l’équivalence des produits biosimilaires au médicament d’origine, ainsi que le processus d’approbation de la FDA pour les biosimilaires.

La polyarthrite rhumatoïde (RA) New Drug Pipeline. 11 décembre 2014. Optum.com
https://www.optum.com/thought-leadership/rheumatoid-arthritis-new-drug-pipeline.html

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